A pharmaceutical dossier is a structured collection of documents and data submitted to a regulatory authority to support the evaluation and authorization of a pharmaceutical product.
কোনো ওষুধের নিবন্ধন বা অনুমোদনের জন্য Regulatory Authority-তে জমা দেওয়া প্রয়োজনীয় বৈজ্ঞানিক তথ্য ও নথির সুসংগঠিত সংকলনকে Pharmaceutical Dossier বলে। এতে ওষুধের Quality, Safety, Efficacy, Manufacturing Process এবং Stability-সংক্রান্ত তথ্য থাকতে পারে।