Process Validation is the documented evidence that a manufacturing process can consistently produce a product meeting predetermined quality requirements.
একটি manufacturing process ধারাবাহিকভাবে নির্ধারিত quality requirements পূরণকারী product তৈরি করতে সক্ষম কি না, তা প্রমাণ করার প্রক্রিয়াকে Process Validation বলে।
যেমন, tablet manufacturing process-এ granulation, drying, blending ও compression-এর মতো ধাপগুলো নিয়ন্ত্রিত অবস্থায় প্রত্যাশিত product quality দিতে পারে কি না, তা যাচাই করা হয়। Process Validation শুধু কয়েকটি batch পরীক্ষা করার বিষয় নয়; এর সঙ্গে process understanding, control strategy এবং ongoing monitoring-ও সম্পর্কিত।