Pharma Digest Pharmaceutical Job Preparation

Pharma Dictionary

Revalidation

Revalidation is the repetition of all or part of a validation activity to confirm that a process, method, or system continues to meet established requirements.

আগে validated কোনো process, method বা system পরিবর্তন, performance-related concern অথবা অন্যান্য প্রাসঙ্গিক কারণে পুনরায় যাচাই করার প্রয়োজন হতে পারে। এই পুনরায় যাচাইকে Revalidation বলে।

যেমন, manufacturing process-এ এমন পরিবর্তন আনা হলে যা product quality-কে প্রভাবিত করতে পারে, risk assessment-এর ভিত্তিতে revalidation প্রয়োজন হতে পারে। তবে প্রতিটি পরিবর্তনের পর স্বয়ংক্রিয়ভাবে সম্পূর্ণ revalidation করতে হয় না; প্রয়োজনীয় scope বৈজ্ঞানিক মূল্যায়ন ও প্রযোজ্য requirements অনুযায়ী নির্ধারণ করা হয়।

Back to all terms